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迈普医学(301033) - 关于医疗器械进入临床试验的公告

关于医疗器械进入临床试验的公告 证券代码:301033 证券简称:迈普医学 公告编号:2025-071 广州迈普再生医学科技股份有限公司 关于医疗器械进入临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 申办者:广州迈普再生医学科技股份有限公司 试验用医疗器械名称:可吸收再生氧化纤维素止血颗粒 注册分类:第三类医疗器械 临床用途:在外科手术中,当结扎或其他传统的止血方法无法操 作或无效时,本产品可作为辅助止血产品用于控制毛细血管、静脉及 小动脉的渗血。 二、该项目后续审批流程 在该项目临床试验完成后,公司将开展相应的注册申报工作,以 及后续的产业化及上市销售工作。 三、对公司的影响及风险提示 公司"可吸收再生氧化纤维素止血颗粒"临床试验的开展,对丰 广州迈普再生医学科技股份有限公司(以下简称"公司")的研 发项目"可吸收再生氧化纤维素止血颗粒"于近期正式进入临床试验 阶段,现将具体情况公告如下: 一、该项目临床试验的基本情况 关于医疗器械进入临床试验的公告 富公司其他外科领域产品线具有积极意义,公司将按照国家器械注册 的相关规定和要求开展临床试验 ...