科华生物(002022) - 关于产品获得医疗器械注册证的公告

| 证券代码：002022 | 证券简称：科华生物 | 公告编号：2025-059 | | --- | --- | --- | | 债券代码：128124 | 债券简称：科华转债 | | 上海科华生物工程股份有限公司 关于产品获得医疗器械注册证的公告 近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到上海市药 品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下： 2025年9月19日 | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 适用范围/预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 铁蛋白 测定试剂盒 （胶乳免疫 比浊法） | 20252400408 | 2025年09月17日 至 2030年09月16日 | 本试剂盒供医疗机构用于 体外定量测定人血清、血 浆样本中铁蛋白(FER)的 含量。临床上主要用于铁 代谢的相关疾病，如血色 素沉着症和缺铁性贫血的 | | | | 沪械注准 | | | | | | | | 辅助诊断。 | 以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展 具有正面影响。公司目前尚无法预测上 ...