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迈威生物(688062) - 迈威生物自愿披露关于9MW0813注射液上市许可申请获得受理的公告
MabwellMabwell(SH:688062)2025-09-19 08:00

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"迈威生物"或"公 司")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,9MW0813 注射液的 上市许可申请获得受理,用于糖尿病性黄斑水肿(DME)和新生血管(湿性) 年龄相关性黄斑变性(nAMD)。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受 到一些不确定性因素的影响,本次上市许可申请能否获得批准存在不确定性,敬 请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如下: 证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2025-055 迈威(上海)生物科技股份有限公司 自愿披露关于 9MW0813 注射液上市许可申请 获得受理的公告 1 一、药品基本情况 药品名称:阿柏西普眼内注射溶液 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CXSS2500098 申请人:迈威(上海)生物科技股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 9MW0813 根据 ...