天士力(600535) - 天士力关于全资子公司注射用重组人尿激酶原增加急性缺血性脑卒中新适应症获得药品注册证书的公告

证券代码：600535 证券简称：天士力 编号：临 2025-064 号 天士力医药集团股份有限公司 关于全资子公司注射用重组人尿激酶原增加急性缺血性脑卒中 新适应症获得药品注册证书的公告 药品名称：注射用重组人尿激酶原（商品名称：普佑克） 剂型：注射剂 规格：5mg（50 万 IU）/支 申请事项：新增急性缺血性脑卒中的溶栓治疗适应症 受理号：CXSS2400083 通知书编号：2025S02596 注册分类：治疗用生物制品 药品批准文号：国药准字 S20110003 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司天士 力生物医药股份有限公司（以下简称"天士力生物"）收到国家药品监督管理局 核准签发的《药品注册证书》，批准公司拥有自主知识产权的生物创新药注射用 重组人尿激酶原（普佑克）新增适应症，用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗。普 佑克是"十一五"规划期间国家"重大新药创制"科技重大专项支持下获批的 1 类生物创新药（急性 ST 段抬高型心肌梗死适应症）， ...