悦康药业(688658) - 关于自愿披露子公司YKYY013注射液获得FDA临床试验批准的公告

悦康药业集团股份有限公司 关于自愿披露子公司 YKYY013 注射液 获得 FDA 临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司北京悦康科创医药 科技股份有限公司（以下简称"悦康科创"）于近日获得美国食品药品监督管理 局（以下简称"FDA"）关于同意 YKYY013 注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒 感染进行临床试验的函告（Study May Proceed Letter，IND 编号：177486）。现 将相关情况公告如下： 一、函告主要内容： 证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2025-040 基因组转录的信使 RNA（Messenger RNA，mRNA），进而抑制乙肝病原蛋白的 产生，抑制 HBV 的复制，并为宿主免疫重建创造条件，最终实现乙肝的功能性 治愈。临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。 临床前研究结果显示，YKYY013 注射液在体内、外均展现出显著的 HBV 抑制活性，且对 HBV 十种基因型（A–J）均具有广 ...