欧普康视(300595) - 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告

欧普康视科技股份有限公司 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告 证券代码：300595 证券简称：欧普康视 公告编号：2025-081 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 欧普康视科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局出具的《受理通知书》，公司申请医疗器械产品"双氧水护理液"注册申 请已获国家药品监督管理局受理。具体情况如下： 一、申请注册产品基本情况 1、受理号：CQZ2501743 2、产品名称：双氧水护理液 3、注册分类：境内Ⅲ类 4、临床用途：用于硬性接触镜的清洁、消毒、除蛋白与贮存。 5、申请人：欧普康视科技股份有限公司 二、产品的审批流程 1、目前所处注册审批阶段：注册申请受理。 2、后续所需审批流程：技术审评。 三、同类医疗器械的市场状况 1、同类医疗器械在国内外的研究现状 双氧水护理液，国内已有产品上市并市场正常销售。 2、同类医疗器械在国内外的生产、销售情况 国内均有同类产品，生产和销售情况持续增长。 四、对公司的影响及风险提示 根据医疗器械注册管理办法规定，注册受理后，将进入器械审评中心审评审 批，通 ...