中国医药(600056) - 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称"公司")下属全资子公 司天方药业有限公司(以下简称"天方药业")收到国家药品监督管理局(以下 简称"国家药监局")核准签发的盐酸林可霉素注射液(以下简称"该药品") 《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将 有关情况公告如下: 一、通知书基本信息 证券代码:600056 证券简称:中国医药 公告编号:临 2025-077 号 中国医药健康产业股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 批准在美国上市,商品名 Lincocin®,规格 2ml:0.6g 与 10ml:3g。目前原研产品 未在国内进口上市。 药品名称:盐酸林可霉素注射液 受理号:CYHB2450368 通知书编号:2025B04301 剂型:注射剂 规格:2ml:0.6g(按 C18H34N2O6S 计) 注册分类:化学药品 上市许可持有人:天方药业有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器 ...