复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品注册申请获受理的公告
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2025-150 二、该产品的基本信息及研究情况 该产品系复星凯瑞基于自 Kite Pharma,Inc.(系 Gilead Sciences, Inc.的控 股子公司)引进的 Tecartus 经技术转移并获授权于中国(包括香港、澳门)进行开 发及本地化生产的靶向 CD19 的 CAR-T 细胞治疗产品。Tecartus 已于 2020 年 7 月及 12 月先后于美国、欧洲获批上市。 截至本公告日期(即 2025 年 9 月 24 日,下同),该产品的另一适应症(即用 于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)成人患 者)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)处于桥接临床试验阶段。 截至 2025 年 8 月,本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)现阶段针对 该产品的累计研发投入约为人民币 1.83 亿元(未经审计)。 截至本公告日期,包括复星凯瑞的奕凯达(阿基仑赛注射液)在内,已有多款 CAR-T 细胞治疗产品于中国境内获批上市,由于数据库覆盖的销售渠道等原因,其 整体市场情况无法通过公开数据库准确查询。 上海复星医 ...