康泰生物(300601) - 关于三价流感病毒裂解疫苗上市许可申请获得受理的公告

| 证券代码:300601 | | --- | | 债券代码:123119 | 债券代码：123119 债券简称：康泰转 2 证券代码：300601 证券简称：康泰生物 公告编号：2025-069 深圳康泰生物制品股份有限公司 关于三价流感病毒裂解疫苗 目前国内外已有多款流感疫苗上市。经查询国家药品监督管理局网站，目前 国内已上市的流感病毒裂解疫苗的厂家包括长春生物制品研究所有限责任公司、 华兰生物疫苗股份有限公司、北京科兴生物制品有限公司、上海生物制品研究所 有限责任公司、复星雅立峰（大连）生物制药有限公司、浙江天元生物药业有限 公司和深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司等。 二、对公司的影响 本次上市许可申请获得受理的流感病毒裂解疫苗为三价流感疫苗，与公司已 申请生产注册的四价流感病毒裂解疫苗、已获批临床的四价流感病毒裂解疫苗 （6-35 月龄人群）、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）及三价流感病毒裂解 疫苗（MDCK 细胞）构成覆盖全年龄段的流感疫苗系列。根据国家药品注册管理 相关法规，流感病毒裂解疫苗上市许可申请获得受理后，还需经过技术审评、临 床试验现场核查、生产现场核查等程序，待获得药品注册批件及 ...