天士力(600535) - 天士力关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600535 证券简称：天士力 编号：临 2025-065 号 天士力医药集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司江苏 天士力帝益药业有限公司（以下简称"江苏帝益"）收到国家药品监督管理局核 准签发关于TSL2109胶囊用于晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》，现就 相关情况公告如下： 一、药物基本情况 药品名称：TSL2109胶囊 注册分类：化学药品1类 适应症：晚期实体瘤 剂型：胶囊剂 规格：（1）100 mg（2）25 mg 申请人：江苏天士力帝益药业有限公司、中国药科大学 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 07 月 23 日受理的 TSL2109 胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意 本品开展晚期实体瘤的临床试验。 二、药物研发及相关情况 TSL2109 胶囊是由江苏帝益和中国药科大学联合申报的具有全新结构的双靶 点小分子抑制剂 ...