我武生物(300357) - 关于取得烟曲霉点刺液I期临床试验总结报告的公告

证券代码：300357 证券简称：我武生物 公告编号：2025-036 号 浙江我武生物科技股份有限公司 关于取得烟曲霉点刺液 I 期临床试验总结报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 日前，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）研发的"烟曲霉点 刺液"完成了"一项在中国志愿者中探索烟曲霉点刺液安全性及有效性的临床研究— —单中心、开放的 I 期临床研究"，并取得了 I 期临床试验总结报告。现将有关内容 公告如下： 一、基本情况 药物名称：烟曲霉点刺液 注册分类：治疗用生物制品1类 剂型：皮肤点刺试剂 适应症：用于皮肤点刺试验，辅助诊断因烟曲霉致敏引起的I型变态反应性疾病。 临床试验分期：I期临床试验 研究设计：单中心、开放 申办方：浙江我武生物科技股份有限公司 研究单位：华中科技大学同济医学院附属同济医院 二、试验结果 烟曲霉点刺液（以下简称"本品"）在设定的剂量范围内（55 DU/mL-495000 DU/mL）具有良好的安全性，发生的不良事件均为1级或2级，未发生严重不良反应或 导致退出的不良事件。在受试者中出现一定比例的迟 ...