新华制药(000756) - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-56 山东新华制药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的LXH-1211片（以下简称"本品"）《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告 如下： 一、基本情况 药品名称：LXH-1211片 剂型：片剂 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（临床试验） 规格：0.5mg；1mg；2mg；5mg 药品分类：处方药 注册分类：化学药品1类 1 LXH-1211片是针对肺动脉高压的临床表现和疾病病理本质设计的结构全新的化合物。研究显示， LXH-1211具有双重作用机制，既能通过刺激可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)产生血管舒张效应，降低肺动脉 高压，也能通过抑制AMP-激活蛋白激酶(AMPK)阻止血管重构和纤维化进程。本品拟定的临床适应症为 治疗肺动脉高压。 三、风险提示 公司将严格按照批件要求开展临床试验，并于临床试验结束后向国家 ...