康弘药业(002773) - 关于公司收到药品注册证书的公告

关于公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2025-052 成都康弘药业集团股份有限公司 1 / 2 二、产品简介 成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收 到国家药品监督管理局签发的依帕司他片的《药品注册证书》（证书 编号：2025S02992），批准注册。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：依帕司他片 剂型：片剂 规格：50mg 适应症：糖尿病性神经病变。 注册分类：化学药品 3 类 批准文号：国药准字 H20255572 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发 给药品注册证书。 依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还 原酶具有选择性抑制作用。临床研究显示，依帕司他能抑制糖尿病性 外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累，与对照组比较能改善患者 的自觉症状和神经功能障碍。 三、对公司的影响 本次依帕司他片获批上市，丰富了公司的产品管线。 由于医药产品的生产 ...