硕世生物(688399) - 江苏硕世生物科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

证券代码：688399 证券简称：硕世生物 公告编号：2025-034 江苏硕世生物科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监 督管理局签发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），具体信息如下： 序号 产品名称 注册编号 注册证 有效期 注册 分类 预期用途 1 腺病毒抗原检测试剂 盒（胶体金法） 国 械 注 准 20253401989 至 2030 年9月28 日 三类 本产品用于体外定性检 测人口咽拭子样本中的 腺病毒抗原。 2 七项呼吸道病原体核 酸检测试剂盒（荧光 PCR 法） 国 械 注 准 20253401991 至 2030 年9月28 日 三类 本试剂盒用于体外定性 检测人咽拭子样本中的 7 项呼吸道病原体核酸，包 括甲型流感病毒、乙型流 感病毒、呼吸道合胞病 毒、呼吸道腺病毒、副流 感病毒、鼻病毒和肺炎支 原体。检测结果可区分不 同病原体，但无法区分不 同型别。 一、医疗器械注册证的具 ...