诺思兰德(430047) - 关于NL003项目III期临床试验溃疡适应症完成240例受试者入组的公告

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2023-060 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 Rutherford 5 级（溃疡）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期 2023 年 6 月 7 日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称"公 司"）在研生物工程创新药"重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液"（项目代码： NL003）用于治疗 Rutherford 5 级（溃疡）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验 完成 240 例受试者入组工作。 NL003 用于治疗 Rutherford5 级（溃疡）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试 验由北京协和医院牵头，在全国 24 家研究中心共同开展，共计划完成受试者 入组 240 例。本次试验采用了全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验 设计，旨在评价 NL003 治疗严重下肢缺血疾病患者的有效性和安全性，后续公 司将继续严格按照试验流程完成全部受试者随访及监查质控，并同步开展数据 清理，提前准备统计分析与总结报告工作，为项目后续注册申报提供科学依据。 关于重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗 临床试验完成 240 例受试者入组的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、 ...