诺思兰德(430047) - 关于NL005项目IIb期临床试验完成全部受试者入组的公告
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2023-005 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 一、 在研项目取得阶段性成果情况 在研项目名称:注射用重组人胸腺素β4 治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤 适应症 2023 年 3 月 1 日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公 司")自主研发的 1 类创新药"注射用重组人胸腺素β4"(项目代码:NL005) 用于治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤适应症Ⅱb 期临床试验完成全部受试者 入组工作。 NL005 用于治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤适应症的Ⅱb 期临床试验由 中国医学科学院阜外医院牵头,在全国 14 家研究中心共同开展,共计完成受 试者入组 96 例。本次试验采用了多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床 试验设计,进一步评价不同剂量组注射用重组人胸腺素β4 用于治疗急性心肌 梗死缺血再灌注损伤适应症的初步疗效及安全性。NL005 项目Ⅱb 期临床试验 完成全部受试者入组后,公司将严格按照试验流程逐步完成受试者随访,并同 ...