三元基因(837344) - 申万宏源证券承销保荐有限责任公司关于北京三元基因药业股份有限公司部分募集资金投资项目延期事项的核查意见

申万宏源证券承销保荐有限责任公司 关于北京三元基因药业股份有限公司 部分募集资金投资项目延期事项的核查意见 申万宏源证券承销保荐有限责任公司（以下简称"申万宏源承销保荐"或"保 荐机构"）作为北京三元基因药业股份有限公司（以下简称"三元基因"或"公 司"）向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌的保荐机构，根据《北 京证券交易所股票上市规则(试行)》《北京证券交 易所上市公司持续监管办法 (试行)》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要 求(2022 年修订)》等相关规定，对公司部分募投项目延期事项进行了审慎核查， 具体情况如下： 一、募集资金基本情况 2020年12月向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌募集资 金的基本情况如下： （二）部分募投项目延期原因 公司的募投项目"新型 PEG 集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝 临床研究"处于二期临床阶段，在项目实施过程中，国家法规和指导原则发生了 变化，依据国家药品监督管理局（NMPA）颁布的 2023 年第 31 号文件《慢性乙型 肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》（以下简称"NMPA2023 第 31 ...