梓橦宫(832566) - 关于获得马甲子胶囊药物临床试验批准通知书的公告

证券代码:832566 证券简称:梓橦宫 公告编号:2023-096 四川梓橦宫药业股份有限公司 二、对公司的影响及风险提示 公司将严格按照国家临床试验的要求组织开展临床试验,待相关工作完成后 向国家药品监督管理局申报临床研究相关资料及生产上市申请,获批后方可上市, 短期对公司业绩不会产生明显影响。 关于获得马甲子胶囊药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 近日,四川梓橦宫药业股份有限公司(以下简称"公司")的全资子公司成 都马甲子生物科技有限公司(以下简称"马甲子生物")收到国家药品监督管理 局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,现将具体情况公告如下: 一、该临床试验的基本情况 产品名称:马甲子胶囊 受理号:CXZL2300040 申请事项:临床试验 申请人:成都马甲子生物科技有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023 年 6 月 12 日受理的马甲子胶囊符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试 验方案的基础上,同意本品开 ...