梓橦宫(832566) - 关于马甲子胶囊临床试验申请获得受理的公告
申请事项:境内生产药品注册临床试验 证券代码:832566 证券简称:梓橦宫 公告编号:2023-053 四川梓橦宫药业股份有限公司 关于马甲子胶囊临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 近日,四川梓橦宫药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司成都 马甲子生物科技有限公司(以下简称"马甲子生物")收到国家药品监督管理局 核准签发的《受理通知书》,马甲子胶囊临床试验申请已获得受理,现将具体情 况公告如下: 一、该临床试验的基本情况 产品名称:马甲子胶囊 受理号:CXZL2300040 2023 年 6 月 13 日 申请人:成都马甲子生物科技有限公司 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、对公司的影响及风险提示 公司将严格按照国家临床试验的要求组织开展临床试验,待相关工作完成后 向国家药品监督管理局申报临床研究相关资料及生产上市申请,获批后方可上市, 短期对公司业绩不会产生明显影响。 由于药物研发的特殊性,从临床 ...