Workflow
海思科(002653) - 关于获得创新药HSK50042片IND申请《受理通知书》的公告
HaiscoHaisco(SZ:002653)2025-10-13 08:00

关于获得创新药 HSK50042 片 IND 申请 《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司上海 海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的 《受理通知书》,基本情况如下: | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK50042 | 片 | 片剂 | 呼吸系统疾病 | 境内生产药品 | CXHL2501081 | | | | | | 注册临床试验 | CXHL2501080 | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 一、 研发项目简介 HSK50042片是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制 剂药物,拟用于呼吸系统疾病的治疗。根据国家药品监督管理局关于 发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号) 中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。 证券代码:002653 证券简称:海思科 ...