海思科(002653) - 关于获得创新药HSK45019片IND申请《受理通知书》的公告

一、研发项目简介 炎症性肠病（IBD）是一组慢性胃肠道非特异性炎性疾病，包括 溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），主要临床表现包括腹痛、腹 泻、黏液脓血便、瘘管以及肛周病变，病情缓解与复发交替，可伴随 患者终生。IBD常用的治疗药物有氨基水杨酸、激素、硫唑嘌呤、环 孢素、沙利度胺等传统制剂，以及英夫利昔单抗、阿达木单抗、维得 利珠单抗等生物制剂，但这些治疗对很大一部分患者疗效不佳，或因 不良反应太大导致患者无法耐受。对于难治性IBD，患者亟需有效的 《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司上海 海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的 《受理通知书》，基本情况如下： | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK45019 | 片 | 片剂 | 炎症性肠病 | 境内生产药品 | CXHL2501072 | | | | | | 注册临床试验 | CXH ...