鹿得医疗(920278) - 关于腕式电子血压计通过美国FDA510(K)审核的公告

关于腕式电子血压计通过美国 FDA510(K)审核的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 江苏鹿得医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 10 月 10 日收到 U.S.Food and Drug Administration（美国食品药品监督管理局，以下 简称"美国 FDA"）通知，公司腕式电子血压计正式获得美国 FDA510(K)的审核 通过。现将相关 情况公告如下： 一、基本情况 设备名称：腕式电子血压计（Wrist Automatic Blood Pressure monitor） 型号：LD-735,LD-752,LD-753 证券代码：920278 证券简称：鹿得医疗 公告编号：2025-099 江苏鹿得医疗电子股份有限公司 二、对公司的影响 "510(K)"是美国食品药品监督管理局（FDA）对于医疗器械的一种市场准 入途径，其目的是证明新的医疗器械已经获得美国市场准入资格。公司腕式电子 血压计通过美国 FDA510(K)审核，体现公司持续不断的自主创新能力 ...