复旦张江(01349) - 提示性公告-奥贝胆酸片用於治疗原发性胆汁性胆管炎药物上市申请未获批准

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不因本公告全部或任何部份內容而產 生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 提示性公告 奧貝膽酸片用於治療原發性膽汁性膽管炎 藥物上市申請未獲批准 本公告乃由上海復旦張江生物醫藥股份有限公司（「本公司」），連同其附屬公司統稱 「本集團」）自願作出。 本公司之附屬公司泰州復旦張江藥業有限公司（「泰州復旦張江」）收到國家藥品監督 管理局（「國家藥監局」）簽發的《藥品上市申請不予批准通知書》，奧貝膽酸片（規 格：5mg、10mg）（「該藥物」）用於治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）的藥物上市申 請未獲批准，現將相關情況公告如下： 關於該藥物 - 1 - 藥物名稱： 奧貝膽酸片 規 格： 5mg、10mg 註冊分類 化學藥品 3 類 申請事項： 境內生產藥品註冊上市許可 受 理 號： CYHS2403676、CYHS2403677 申 請 人： 泰州復旦張江藥業有限公司 該藥物的研發及市場情況 對公司的影響及風險提示 截至本公告披露日，本集團用於開展該藥物研究的累計研發投入約為人民幣 1.2 ...