步长制药(603858) - 山东步长制药股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告

山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东丹红制药 有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于布洛芬缓释胶囊的《药品 注册证书》。现将有关信息披露如下： | 药品名称 | 布洛芬缓释胶囊 | | --- | --- | | 主要成份 | 布洛芬 | | 剂型 | 胶囊剂 | | 规格 | 0.3g | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 注册分类 | 化学药品 4 类 | | 处方药/非处方药 | 非处方药 | | 上市许可持有人 | 名称：山东丹红制药有限公司 | | | 地址：菏泽牡丹工业园区昆明路 99 号 | | 生产企业 | 名称：山东步长制药股份有限公司 | | | 地址：菏泽市中华西路 1818 号 | | 药品批准文号 | 国药准字 H20255656 | | 药品批准文号有效期 | 至 2030 年 09 月 29 日 | | 证书编号 | 2025S03089 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， | | 审批结论 | 本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证 书。同意本品按甲类非处方药管理。质量标准、说明书、标 | | | 签 ...