迈威生物(688062) - 迈威生物自愿披露关于注射用7MW4911临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-059 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"或"公 司"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射 用 7MW4911 的临床试验获得批准。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易 受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：注射用 7MW4911 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：迈威（上海）生物科技股份有限公司 临床试验通知书编号：2025LP02657 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自愿披露关于注射用 7MW4911 临床试验申请 获得国家药品监督管理局批准的公告 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 7 月 31 日受理的注射用 7MW4911 临床试验申请符合药品注册的有关要求， 同意本品开展晚期实体瘤的临床试验 ...