上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于多西环素胶囊获得美国FDA批准文号的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2025-090 上海医药集团股份有限公司 关于多西环素胶囊获得美国 FDA 批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 二、该药品相关信息 多西环素胶囊（40mg），内含两种类型的多西环素微丸（30mg 速释微丸和 10mg 迟释微丸）,主要用于成人患者的玫瑰痤疮（红斑痤疮）的炎症性病变（丘 疹和脓疱）。原研由 GALDERMA LABORATORIES LP 研发，于 2006 年在美国 上市。2024 年 09 月，常州制药厂就该药品向美国 FDA 提出 ANDA 申请，并于 近日获得批准上市。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币 1,083.33 万元。 1 三、该药品市场竞争情况 截至本公告日，除前述原研药厂外，该药品已有仿制药在美国上市，上市的 企业包括 Apotex Inc、Alembic Pharmaceuticals Ltd、Lupin Inc、Dr. Reddy's Laboratories Inc、Macleo ...