方盛制药(603998) - 方盛制药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2025-084 湖南方盛制药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称"公司"或"方 盛制药"）全资子公司广东方盛健盟药业有限公司（以下简称"方 盛健盟"）化药仿制药研发项目瑞卢戈利片收到国家药品监督管 理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公 告如下： 湖南方盛制药股份有限公司 HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD. 一、药物的基本情况 药物名称：瑞卢戈利片 剂型：片剂 注册分类：化药 3 类 申请事项：临床试验 受理号：CYHL2500136 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定， 经审查，2025 年 8 月 1 日受理的瑞卢戈利片临床试验申请符合 药品注册的有关要求，同意本品开展前列腺癌的临床试验。 二、药品的相关情况 瑞卢戈利片为一种促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗 剂，用于治疗成人 ...