吉贝尔(688566) - 吉贝尔自愿披露关于收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：688566 证券简称：吉贝尔 公告编号：2025-047 江苏吉贝尔药业股份有限公司 自愿披露关于收到化学原料药上市申请批准 通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，江苏吉贝尔药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下： 一、基本信息 1、登记号：Y20240000024 2、化学原料药名称：通用名称：加替沙星；英文名/拉丁名：Gatifloxacin 3、化学原料药注册标准编号：YBY70952025 4、包装规格：3kg/桶 5、申请事项：境内生产化学原料药上市申请 6、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执 行。请继续积累亚硝胺杂质的研究数据，必要时完善控制策略。 7、生产企业：名称：江苏吉贝尔药业股份有限公司；地址：江苏省镇江市 高新技术产业开发园区 江苏吉贝尔药业股份有限公司董事会 2025 年 10 月 ...