上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于子公司成为氨磺必利口崩片上市许可持有人的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2025-093 上海医药集团股份有限公司 关于子公司成为氨磺必利口崩片上市许可持有人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）下 属上海上药中西制药有限公司（以下简称"上药中西"）收到国家药品监督管理 局（以下简称"国家药监局"）颁发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编 号：2025B04804、2025B04815），其同意将氨磺必利口崩片（以下简称"该药 品"）上市许可持有人变更为上海上药中西制药有限公司。 一、该药品的基本情况 药品名称：氨磺必利口崩片 二、该药品的相关信息 氨磺必利口崩片是赛诺菲（Sanofi）公司于 1986 年在法国上市的氨磺必利 片的改良剂型，用于治疗成人精神分裂症。2025 年 9 月，上药中西就该药品上 市许可持有人变更向国家药监局提出注册上市申请并获受理。截至本公告日，公 司针对该药品已投入约人民币 3,150 万元。 截至本公告日，中国境内氨磺必利口 ...