莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于立他司特滴眼液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组的公告
证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2025-060 剂型:眼用制剂 注册分类:化学药品3类 二、立他司特滴眼液临床试验相关情况 立他司特滴眼液Ⅲ期临床试验,采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 设计,评价立他司特滴眼液在中国人群中治疗干眼的有效性和安全性,已于2025 年10月23日完成首例受试者入组。 截至本公告披露日,立他司特滴眼液项目累计研发投入约1,915.15万元人民 币。 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于立他司特滴眼液 III 期临床试验 完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司")组织开展的立 他司特滴眼液III期临床试验完成首例受试者入组。具体情况如下: 一、立他司特滴眼液基本情况 药品名称:立他司特滴眼液 三、风险提示 根据中国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准后,须完 成临床试验方可进行药品注册上市许可申请。 由于药物研发的特殊性,药物从临床试验到投产的周期长,环节多,易受不 可预 ...