莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于获得盐酸奥布卡因滴眼液《药品注册证书》的公告
SPASSPAS(SH:603168)2025-10-24 08:15

药品批准文号:国药准字H20255752 证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2025-059 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得盐酸奥布卡因滴眼液 《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司"、"莎普爱思")收到 国家药品监督管理局核发的盐酸奥布卡因滴眼液的《药品注册证书》(证书编号: 2025S03202),现将有关信息公告如下: 一、《药品注册证书》主要内容 药品名称:盐酸奥布卡因滴眼液 剂型:眼用制剂 规格:0.4%(0.5ml:2mg) 注册分类:化学药品4类 上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药 品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品其他情况 本次获批的盐酸奥布卡因滴眼液,可用于眼科领域内的表面麻醉。 截至本公告披露日,公司针对该药品的累计研发投入约为 372.64 万元人民币。 三、对公司的影响、后续安排及风险 ...