东方生物(688298) - 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2025-054 浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上述取证产品为荧光免疫系列检测产品，采用时间分辨荧光免疫技术（TRFIA）， 利用稀土元素长荧光寿命特性，通过时间延迟测量与波长分辨技术消除非特异性 荧光干扰，可适用于复杂样本、超微量物质检测，具有高灵敏度，抗干扰能力强， 操作便捷，即使快速定量检测、仪器半自动/自动分析等优势，适用于炎症检测、 心肌检测、甲状腺功能检测、糖尿病检测、肾功能检测、贫血检测等领域的临床 辅助诊断，进一步完善了公司在免疫诊断技术平台的技术路径及产品系列，从定 性检测到定量检测，在欧盟市场的基数上，拓展了哥伦比亚、印度尼西亚、沙特 等可销售国家，有利于国际市场的整体拓展。 三、风险提示 | 产品名称 | | | | | 持证公 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | （中文） | 证书编号 | 适用国家 | 预期用 ...