轩竹生物-B(02575) - 自愿性公告NG-350A获授美国FDA快速通道资格认定

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 就 因 本 公 告 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責 任。 （股份代號：2575） 自願性公告 NG-350A獲授美國FDA快速通道資格認定 軒 竹 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司（「本公司」或「軒竹生物」，連 同 其 附 屬 公 司，統 稱 為 「本集團」）董 事 會（「董事會」）欣 然 宣 佈，本 集 團 從 臨 床 階 段 腫 瘤 公 司Akamis Bio Ltd.（「Akamis」）授 權 引 進 的 產 品NG-350A獲 得 美 國 食 品 藥 品 監 督 管 理 局（「FDA」） 授予快速通道資格(Fast Track designation)，用 於 治 療 錯 配 修 復 功 能 完 整(pMMR)的 局部晚期直腸癌(LARC)。本 集 團 擁 有NG-350A產 品 的 大 中 華 區 開 發、生 產 與 商 業 化 的 獨 家 權 利。有 關 與Akamis的授權協議及NG- ...