莎普爱思(603168) - 莎普爱思关于获得药品补充申请批准通知书的公告
近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品 监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品补充 申请批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临 2025-064 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 本次获批的玻璃酸钠滴眼液,用于干眼症,缓解干眼症状。 截至目前,该项目累计研发投入约658.89万元人民币。 三、对公司的影响、后续安排及风险提示 公司本次获得玻璃酸钠滴眼液的《药品补充申请批准通知书》,进一步丰富 了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。 药品名称:玻璃酸钠滴眼液 剂型:眼用制剂 规格:0.1%(5ml:5mg) 注册分类:化学药品 药品批准文号:国药准字H20258230 上市许可持有人:浙江莎普爱思药业股份有限公司 审批结论: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 此次申请事项符合药品注册的 ...