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海创药业(688302) - 自愿披露关于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)药物HP515临床Ⅰ期试验结果的公告

证券代码:688302 证券简称:海创药业 公告编号:2025-047 海创药业股份有限公司 自愿披露关于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)药物 HP515 临床Ⅰ期试验结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日,海创药业股份有限公司(以下简称"公司")自主研发的拟用于治疗 代谢相关脂肪性肝炎(MASH,曾用名非酒精性脂肪性肝炎(NASH))的 HP515 临 床Ⅰ期试验(以下简称"该研究")于近日达成预期目标。 现将相关情况公告如下: 一、HP515 项目最新临床研究数据 近日,一项评估 HP515 在健康受试者中单次和多次剂量递增给药的安全性、 耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的 I 期临床试验(登记号: CTR20244934)已完成末例受试者出组,该试验包括单次剂量递增(SAD)、多次 剂量递增(MAD)及食物影响阶段,初步数据显示,HP515 在安全性、耐受性、 药代动力学及药效动力学方面均达到预期。 HP515 在单次给药递增至 200 mg、多次给药递增至 80 ...