汇宇制药(688553) - 关于自愿披露公司产品获得境外上市许可的公告
证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2025-087 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露公司产品获得境外上市许可的公告 二、公司产品的其他相关情况 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)主要单药疗法适用于治疗成人转移性乳腺癌 患者(这些患者在一线治疗转移性疾病后病情未见好转,且标准的含蒽环类药物 治疗方案不适用);与吉西他滨联合使用适用于成人转移性胰腺腺癌患者的首次 治疗;与卡铂联合使用,适用于不适合接受可能具有治愈效果的手术和/或放疗 的成年非小细胞肺癌患者的初始治疗。 公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)研发成功后已进行了多国注册申报,目前 已在英国、葡萄牙、丹麦、荷兰、爱尔兰、芬兰、瑞典获得上市许可。截至目前, 公司已在包含意大利、法国、西班牙等 7 个国家提交注册申请。 三、对公司的影响及风险提示 公司研发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)分别获得葡萄牙、英国的上市许可, 有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业 务的广度和深度,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。 公司已开展产品上市销售的前期准备工作,同时受产品的非唯一性、同类产 品竞争以及未来公司业务的推广效 ...