透景生命(300642) - 关于取得医疗器械注册证及申报医疗器械注册获得受理的公告

证券代码：300642 证券简称：透景生命 公告编号：2025-079 上海透景生命科技股份有限公司 | 序号 | 产品名称 | 注册分类 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | | 1 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试 剂盒（化学发光免疫分析法） | 第三类体外 诊断试剂 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎 病毒表面抗体。适用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊 | | | | | 断。 | | 2 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试 剂盒（化学发光免疫分析法） | 第三类体外 诊断试剂 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病 毒表面抗原。用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断，及抗 | | | | | 病毒疗效的监测。 | | 3 | 乙型肝炎病毒 e 抗体检测试剂 盒（化学发光免疫分析法） | 第三类体外 诊断试剂 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎 病毒 e 抗体。适用于临床乙型肝炎病毒（HBV）感染的辅 | | | | | 助诊断。 | | | 乙型肝炎病毒 e 抗原测定试剂 | 第三类体外 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝 ...