海思科(002653) - 关于获得创新药HSK39297片新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告

重症肌无力（MG）是一种神经-肌肉接头（neuromuscular junction，NMJ）传递障碍的自身免疫性疾病。流行病学显示，MG 全 球患病率为（150-250）/百万，预估年发病率为（4-10）/百万。MG 可导致全身骨骼肌受累，随着病情进展可发展为全身型重症肌无力 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK39297 片新适应症 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"） 于近日收 到国家药品监督管理局审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》， 现将相关情况公告如下： | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK39297 | 片 | 片剂 | 全身型重症 | 境内生产药品 | CXHL2500854 | | | | | 肌无力 | 注册临床试验 | CXHL2500855 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 ...