赛托生物(300583) - 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
Sito BioSito Bio(SZ:300583)2025-11-03 08:40

山东赛托生物科技股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司山东斯瑞 药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的甲泼尼龙《化学原料药上市申 请批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、原料药登记信息 证券代码:300583 证券简称:赛托生物 编号:2025-041 二、原料药的相关情况 甲泼尼龙是中效、不含卤素皮质激素类药物,用于危重疾病的急救,还可用 于内分泌失调、风湿性疾病、胶原性病、皮肤疾病、过敏反应、眼科疾病、胃肠 道疾病、血液疾病、白血病、休克、脑水肿、多发性神经炎、脊髓炎及防止癌症 化疗引起的呕吐等。 三、对公司的影响及风险提示 公司化学原料药甲泼尼龙获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该 原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,本次获批 将进一步丰富公司的产品线,有利于提升公司在化学原料药领域的市场竞争力。 目前,公司甲泼尼龙原料药暂无销售,受 GMP 符合性检查进度以及市场环境变化 化学原 ...