德源药业(920735) - 关于非诺贝特胶囊获国家药监局签发药品注册证书的公告

关于非诺贝特胶囊获国家药监局签发药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 2025 年 10 月 30 日,江苏德源药业股份有限公司(以下简称"公司")按照化 学药品 4 类申报的非诺贝特胶囊收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的药 品注册证书,且视同通过一致性评价。 一、 药品基本情况 1.药品名称:非诺贝特胶囊 剂型:胶囊剂 证券代码:920735 证券简称:德源药业 公告编号:2025-110 江苏德源药业股份有限公司 非诺贝特胶囊原研企业为 ABBOTT LABORATORIES LIMITED,1993 年 12 月在美国上市,胶囊剂规格:100mg,商品名:LIPIDIL;胶囊剂(微粉化)规格: 67mg、134mg、200mg,商品名:TRICOR(MICRONIZED);2018 年 1 月在中 国上市,规格:0.2g,持证商:ABBOTT LABORATORIES LIMITED,该品种已 纳入国家乙类医保用药目录(2024 版)。截至目前,该品种有 3 ...