金石亚药(300434) - 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：300434 证券简称：金石亚药 公告编号：2025-043 注册分类：化学药品 四川金石亚洲医药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 四川金石亚洲医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资二级子公司浙江 迪耳药业有限公司（以下简称"迪耳药业"）于近日收到国家药品监督管理局核 准签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B05105），迪耳药业 双氯芬酸钠缓释片（0.1g 规格）通过仿制药质量和疗效一致性评价，现将相关 情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：双氯芬酸钠缓释片 剂型：片剂 规格：0.1g 特此公告。 原药品批准文号：国药准字 H20083921 药品注册标准编号：YBH28882025 上市许可持有人：浙江迪耳药业有限公司 上市许可持有人地址：浙江省金华市金衢路 128 号 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗 器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）和《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有关事项的公告》（2 ...