悦康药业(688658) - 关于自愿披露子公司YKYY013注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2025-046 悦康药业集团股份有限公司 关于自愿披露子公司 YKYY013 注射液获得国家药品 监督管理局临床试验批准的公告 4、申请人:北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司 悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司北京悦康科创医药 科技股份有限公司(以下简称"悦康科创")、杭州天龙药业有限公司(以下简 称"杭州天龙")于近日获得国家药品监督管理局(以下简称"NMPA")核准 签发的关于 YKYY013 注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的《药物临床试 验批准通知书》,公司将开展本品 I 期临床试验。现将相关情况公告如下: 5、申报阶段:临床试验 一、临床批件主要内容: 3、通知书编号:2025LP02896 4、申请适应症:慢性乙型肝炎病毒感染 1、药品名称:YKYY013 注射液 2、受理号:CXHL2500882 6、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 20 ...