富祥药业(300497) - 关于通过美国FDA现场检查的公告

证券代码：300497 证券简称：富祥药业 公告编号：2025-069 江西富祥药业股份有限公司 关于通过美国FDA现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 江西富祥药业股份有限公司（以下简称"公司"）于2025年8月11日至2025年8月 14日期间接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的cGMP（现行药品 生产质量管理规范）现场检查。检查范围涵盖质量体系、物料管理体系、生产管理体 系、设备设施体系、包装和标签体系、实验室控制体系等各GMP系统。近日，公司收 到了FDA签发的现场检查报告（EIR），此次检查以VAI（自愿行动）的结果顺利通 过。现将本次FDA现场检查的具体情况公告如下： 一、FDA现场检查相关信息 公司名称：江西富祥药业股份有限公司 公司地址：江西省景德镇市昌江区鱼丽工业园2号（鱼山与丽阳交界处） FDA FEI（工厂注册号）：3008177143 检查结论：VAI（自愿行动） 二、对上市公司的影响及风险提示 本次是公司第三次顺利通过FDA的cGMP现场检查，标志着公司质量体系接轨国 际，具备持续为美国乃至全 ...