鹿得医疗(920278) - 关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告

证券代码：920278 证券简称：鹿得医疗 公告编号：2025-106 江苏鹿得医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到欧盟医疗 器械法规（Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，简称"MDR"）认证证 书，现将有关情况公告如下： 一、Ⅱb 类带测量功能的 MDR CE 证书 证书编号：G15 074340 0024 Rev.00 认证产品：Z12159004-OXYGEN CONCENTRATORS（制氧机） 发证机构：TÜV SÜD Product Service GmbH 证书签批时间：2025-11-06 证书到期时间：2030-11-05 二、对公司的影响 呼吸类产品作为公司核心战略产品，公司积极主动布局国内外市场，始终高 度重视医疗器械标准到符合性。上述产品认证证书的批准，是公司应对欧盟实施 新医疗器械法规的重要举措。该证书表明上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要 求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以持续在相关海外市场合法销售，对公司 产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。 三、风险提示 上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法 ...