上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于注射用头孢呋辛钠及注射用氨曲南通过仿制药一致性评价的公告
2025-11-10 08:00

证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2025-106 上海医药集团股份有限公司 关于注射用头孢呋辛钠及注射用氨曲南通过仿制药一致性 评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"公司")下属上海上药新亚 药业有限公司(以下简称"上药新亚")的注射用头孢呋辛钠、注射用氨曲南收 到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的《药品补充申请批准 通知书》(通知书编号:2025B05069、2025B05110、2025B05111),前述药品 通过仿制药质量和疗效一致性评价。 一、药品基本情况 药品名称:注射用头孢呋辛钠 剂型:注射剂 规格:0.75g(按 C₁₆H₁₆N₄O₈S 计) 注册分类:化学药品 药品批准文号:国药准字 H20013214 申请人:上海上药新亚药业有限公司 审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 规格:0.5g、1.0g 注册分类:化学药品 药品批准文号:国药准字 H20055839、国药准字 H20258235 ...