博晖创新(300318) - 关于控股孙公司联合获得药物临床试验批准通知书的公告

药物名称：冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗； 证券代码：300318 证券简称：博晖创新 公告编号：临 2025-036 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 关于控股孙公司联合获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，北京博晖创新生物技术集团股份有限公司（以下简称"公司"）控股 孙公司博晖生物制药股份有限公司（以下简称"廊坊博晖"）与北京百晖生物科 技有限公司（以下简称"百晖生物"）联合申报的冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫 苗，获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临 床试验。具体情况如下： 一、基本情况 受理号：CXSL2500616； 通知书编号：2025LP02755； 药品类型：预防用生物制品； 注册分类：3.3； 申请人：博晖生物制药股份有限公司、北京百晖生物科技有限公司； 适应症：本疫苗接种后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防由 b 型流感 嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、 会厌炎等）。 二、其他相关情况 廊坊博晖与百晖生物联合申报的 ...