上海凯宝(300039) - 关于公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告

证券代码：300039 证券简称：上海凯宝 公告编号：2025-050 上海凯宝药业股份有限公司关于 公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 上海凯宝药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日获得国家药品监督管 理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、临床试验通知书主要内容 药品名称：KBZ24020 注册分类：中药 1.1 类 二、药物的其他情况 KBZ24020 处方源于临床经验方。功能主治为清热泻火，化痰降浊。用于治疗急 性缺血性卒中痰热证，证见半身不遂、肢体麻木，头晕目眩、心烦不寐、口气重、 口中粘痰、舌苔黄、大便干或不畅而臭秽。 三、风险提示 1.根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。公司将 按照相关要求开展临床试验，但其进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争 格局都具有一定的不确定性。 2.鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，且受行业政策等多重不确定 因素影响，存在研发 ...