海思科(002653) - 关于获得创新药HSK39297片新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2025-123 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK39297 片新适应症 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国 家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情 况公告如下: | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK39297 | 片 | 片剂 | 年龄相关性 | 境内生产药品 | CXHL2500852 | | | | | 黄斑变性 | 注册临床试验 | CXHL2500853 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 8 月受理的 HSK39297 片临床试验申请符合药品注册的有关要求, 同意本品开展临床试验。 一、 研发项目简介 年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD) 是视网膜 ...