透景生命(300642) - 关于子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

证券代码：300642 证券简称：透景生命 公告编号：2025-084 上海透景生命科技股份有限公司 本次获得受理的产品属于分子病理领域产品，有利于丰富公司及控股子公司 的分子诊断产品线布局。丰富、齐全的产品线有助于公司全方位的满足市场需求， 巩固公司及控股子公司在国内病理市场的领先地位，进一步提高公司的市场竞争 力。 三、注册所处阶段 目前所处的审批阶段为注册申请受理阶段，后续尚需履行的审批流程为技术 审评、行政审批、核发批件。 四、主要风险 关于子公司申报医疗器械注册获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上海透景生命科技股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司武汉康录 生物技术股份有限公司（以下简称"康录生物"或"控股子公司"）申报的境内 体外诊断试剂注册申请于近日获得了国家药品监督管理局的受理，具体情况如 下： 一、基本情况 | 产品名称 | 注册分类 | 预期用途 | | --- | --- | --- | | PML/RARA 融合基因检测试剂盒 | 第三类体外 | 本产品适用于定性检测白血病患者骨髓样本中 PML/RAR ...