东方生物(688298) - 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告

浙江东方基因生物制品股份有限公司 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2025-062 | 产品名称（中文） | 证书编号 | 适用国 | 预期用途（中文） | 有效期 | 持证公司/ | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 家/地区 | 本产品用于定性检测鼻咽拭 | | 或生产企业 | | | | | 子、口咽拭子和鼻拭子样本 中的甲、乙型流感病毒抗原， | | | | 甲乙流抗原检测试剂（胶体金） | | | 以帮助鉴别诊断感染风险人 | | | | | | | 群和甲乙型流感病毒感染症 | | | | | | | 状患者的病毒感染，仅供专 | | | | | | | 业使用。 | | | | | | | 本产品用于定性检测人体粪 | | | | 幽门螺杆菌抗原检测试剂（粪便） | | | 便样本中的幽门螺旋杆菌抗 | | | | | | | 原，仅供专业使用。 | 2025/11/3 | | | | IVDR | 欧盟 | 本产品用于定性检测人体全 | - | 杭州莱和 | | 幽门螺杆菌抗体检测 ...